휴메인 소사이어티 인터내셔널 / South Korea


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국회 보건복지위원장 김민석 의원, 남인순 ·신현영 의원, 동물복지국회포럼 공동주최 참여

동물실험 대체 기술 발전 위한 산.학.연.병.관 의견 수렴

동물보호단체 한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널(이하 HSI)과 남인순 국회의원 주관으로 2일 ‘과학적 접근으로 동물 희생 줄이는 대체시험법, 어떻게 가능한가?’ 현장 간담회가 개최됐다.

이번 간담회는 국회 보건복지위원장 김민석, 국회의원 남인순, 신현영, 동물복지국회포럼이 공동주최하고 식품의약품안전처와 오송첨단의료산업진흥재단이 후원했다.

간담회에서는 국제적인 OECD 표준 시험 방법으로 검증 받은 피부자극시험법을 시연 보였다. 이 시험법 개발은 식품의약품안전처의 용역 연구과제로 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)의 주관 하에 진행되었으며 화장품, 화학물질, 의료기기의 자극성 시험에 쓰이는 토끼 실험의 대안으로 사용할 수 있다. 해당 과제는 이화여대 임경민 교수가 연구책임자로 바이오솔루션 이수현 박사팀에서 개발한 인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용해 이뤄졌다.

국제적으로 과학적 타당성을 인정받은 동물대체시험법은 국내 기술을 이용했음에도 그 수요는 많지 않은 실정이다. 새로운 시험법이 개발되어도 비용이 비싸거나 동물실험 대안이 없다는 인식 등 동물대체시험법에 대한 낮은 관심은 이러한 시험법 활용에 걸림돌이 되고 있다.

현장 시연 후 이어진 토론에는 식품의약품안전처 정자영 부장, 넥셀 한충성대표, 바이오톡스텍 박철범 전무이사, 분당서울대병원 김세중 교수, 한국화학연구원 배명애 박사, 바이오솔루션 이정선 사장, HSI 서보라미 대표대행/정책국장이 참석했다.

국회 보건복지위 남인순 의원은 “동물대체시험법 개발을 위한 노력이 이어지는 가운데 연구개발을 지원하고, 이를 현장에서 활용할 수 있는 체계가 필요하다”며 “이번 간담회를 통해 각계 각층의 필요한 의견을 수렴하여, 지난 12월 대표발의한 「동물대체시험법 개발, 보급 및 이용 촉진을 위한 법률안」(이하 동물대체시험법 제정안) 통과를 위해 반영하겠다”고 밝혔다.

국회 보건복지위원장 김민석 의원은 “국내 보건 연구 분야에서 동물실험을 대체하는 기술 개발과 확산에 대한 인식은 아직 시작단계이다”라며 “국내 기술의 우수성과 더불어 사회적으로 동물보호에 대한 관심도 늘어나고 있다. 이는 한국이 동물실험 대신 사람의 신체 기능을 모사하는 방법 등과 같은 기술을 선도하여 국제사회에 좋은 본보기가 될 수 있는 위치에 있다. 토론을 통해 나온 의견을 모아 국회에서도 힘을 보탤 수 있도록 하겠다”고 말했다.

HSI 서보라미 대표대행/정책국장은 “동물대체시험법은 시험법 개발자 뿐 아니라 활용할 수 있는 산업계, 이런 새로운 시험법의 도입을 적극적으로 수렴하는 정부기관 등 다각적인 협력이 필요하다. HSI는 윤리적, 과학적 한계가 있는 동물실험의 대안 제시를 위해 여러 산업분야와 주무 부처를 아우르는 전략적인 접근의 중요성을 강조해왔다”며 “앞으로 동물과 사람을 위한 과학기술에 대해 사회 전반적인 토론이 계속 이어지길 바란다”고 말했다.

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국제동물보호단체 ‘휴메인 소사이어티 인터내셔널(이하 HSI)’은 ‘동물대체시험법 개발 및 보급, 이용 촉진에 관한 법률’ 제정안(이하, 동물대체시험법 촉진법안) 통과를 촉구하는 서명 캠페인을 8월 5일 목요일부터 전개한다. 본 캠페인은 프레쉬 핸드메이드 코스메틱 브랜드 러쉬코리아(Lush Korea), 동물권연구변호사단체 피엔알과 함께한다.

농림축산검역본부 실험동물 실태 조사에 따르면 실험동물 수는 2016년 약 287만 마리에서 2020년 약 414만 마리로 약 44% 증가했다. 미국이나 유럽에 제약회사는 사람의 신체 기능을 재현한 오가노이드나 장기칩 기술 등 새로운 기술을 이용한 비동물시험방법을 약물 개발에 활용하며 국제적으로 관심이 높아지고 있다. 그러나 여전히 국내에서는 동물을 대체하는 연구개발에 대한 관심과 노력은 소극적이다.

‘동물대체시험법 촉진법안’은 2020년 12월, 동물실험에 대안이 되는 기술 개발, 보급, 이용을 촉진하기 위해 국회 보건복지위 남인순 의원이 대표 발의했다. 이를 통해 동물실험에 대한 의존도를 줄이고, 신체 모사 모델이나 컴퓨터를 활용한 시뮬레이션 등 새로운 기술 개발을 지원할 수 있다. 또한 해당 기술 보급과 이용이 원활하게 이루어질 수 있도록 관련 중앙부처들이 함께 노력을 기울이도록 하는 주요 내용을 담고 있다.

HSI 서보라미 대표대행/정책국장은 “동물대체시험법 촉진법안은 국내 관련 기관과 전문가들의 의견을 수렴하여 3년에 걸치는 준비과정 끝에 발의되었다.”라며 “해당 법안은 동물대체시험법 정의 정립에서부터 중앙부처 협력까지 국내에서 동물대체시험법 개발, 보급, 이용 모두 촉진하기 위해 반듯이 필요한 시도이다.”라고 법안 통과의 중요성을 강조했다.

러쉬코리아 에틱스 디렉터 박원정 이사는 “동물대체시험법 촉진법안은 요즘과 같은 윤리 소비, 혁신적인 변화를 이끄는 4차 혁명 시대에 더없이 필요한 법안이자 현실적인 대안이라고 생각한다.”며, “오랜 시간 함께 지지하고 기다려온 만큼, 이번 서명 캠페인을 계기로 조속한 법률안 통과와 잔인하고 불필요한 동물실험의 관행이 끝나기를 간절히 바라고 응원하겠다.”라며 이번 서명 캠페인의 취지를 밝혔다.

또한, 동물대체시험에 대한 이해를 돕는 미니 토크 <동물실험과 대안, 그것이 알고 싶다!> 영상을 러쉬코리아 공식 유튜브 계정을 통해 공개할 예정이다. HSI 서보라미 정책국장, 피엔알 김지혜 변호사, 연세대학교 치과대학 권재성 조교수, 러쉬코리아 에티컬 디렉터 박원정 이사가 출연하는 이번 영상은 국내 동물실험 & 대체시험 현황, 대체시험 이용 사례, 개발 과정 등을 토크쇼 형태로 정보를 제공한다.

서명 캠페인 참여 방법은 러쉬코리아 전국 매장과 홈페이지 서명 페이지에서 회원가입 여부 상관

없이 누구나 참여가 가능하다. lush.co.kr/animalfreetesting

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국제 동물보호단체 휴메인 소사이어티 인터내셔널(Humane Society International, 이하 HSI)이 늘어나는 동물실험 조사 결과에 대해 대안 마련을 위한 공공과 민감의 동참 필요성을 제기했다.

농림축산검역본부가 발표한 2020년 실험동물 사용 실태에 따르면 2020년 실험된 동물의 수는 414만 1,433마리로 전년 대비 11.5% 증가했다. 5년전 287만 여 마리가 실험 된 2016년 수치와 비교했을 때에 비하면 43.8%가 늘어난 수치다.

한편 지난 19일 법무부는 ‘동물은 물건이 아니다’라는 동물의 법적 지위 조항을 신설하는 민법에 대한 입법 예고를 발표했다. 이번 민법 예고는 동물보호에 대한 인식이 높아지는 사회적인 분위기를 반영한 결과로 환영하는 바이다.

하지만 HSI는 실험동물 실태 조사를 고려한다면 동물실험을 요구하는 여러 부처들의 관련 규정 개정을 통한 대체 방법 도입 등 적극적인 정책 시도가 반드시 필요하다고 주장한다.

실태 조사의 세부 항목을 보면 법적인 요구사항을 만족하기 위한 규제시험이 179만 5,709마리로 가장 많은 실험이 되었다. 법적 규제시험 부문 중에서는 효능과 내성 테스트를 위해 29만 9,344마리가 실험 되었는데, 이는 2019년에 비교하여 약 900% 늘어난 수치이다. 반면 공업용 화학물질 관련 법률에 따른 시험으로는 전년 대비 43% 감소한 29,810마리가 실험됐다.

HSI의 주요 입법 활동이었던 화학물질 등록을 위해 시험 자료를 제출하도록 하는 화학물질의 등록 및 평가를 위한 법률 개정안은 동물대체시험법 활용을 우선시하도록 하는 조항이 통과되어 2019년부터 시행되고 있다.

한국은 사회 전반적으로 첨단 기술을 활용하고 반영하는 국가다. 하지만 동물실험에 있어서는 오래된 동물모델에 의존하는 방식에서 벗어나지 못하고 있다. 국제적으로 검증된 비동물 시험방법도 활용이 많이 부족한 상황이다.

그러나 최근 글로벌제약회사와 해외 정부기관들을 중심으로 사람의 장기를 모사하는 장기칩 또는 오가노이드와 같은 기술과 컴퓨터 기반의 인실리코 같은 방법의 활용도가 높아지고 있다. 이는 동물모델로 사람의 치료법을 연구하는 한계를 극복하고, 안전성과 효능 평가를 향상시켜 임상시험 단계에서 후보 물질 선정의 실패율을 줄일 수 있다는 잠재력을 가진다.

작년 교육부는 올해부터 전국 9개 국립대학에 동물실험센터 신축을 위해 1,500억원의 예산을 확보했다. 신축 계획의 이유는 ‘윤리적인 동물 사육 및 실험’이 가능하도록 시설을 개선하기 위함이다. 2021년 경북, 부산, 전북, 전남을 시작으로 2022년에는 충북, 강원, 제주, 2023년에는 충남, 경상에 새로운 동물 실험 센터가 건설될 예정이다. HSI는 올해 초 교육부에 새로운 센터 설립에 동물실험 기반이 아닌 동물대체시험이 가능한 인프라 확장에 투자할 것을 제안했지만 부처는 제안을 불채택 했다.

국내 최대 규모의 바이오 연구개발을 지원하는 부처에서도 동물실험 대안 기술 개발을 위한 투자는 극히 소극적이다. 국회 과학기술정보방송통신위원회 홍익표 의원이 과학기술정보통신부로부터 제출 받은 동물실험과 대체 방법을 활용한 사업 예산 비중에 대한 자료를 보면, 2021년 기준 유전자마우스 공급과 모델동물자원 사용을 위한 실험동물 활용 명목의 예산이 전체 예산 중 28.6%을 차지하는 것으로 나타났다. 반면 동물 모델을 대체하여 사람 생체조직을 활용한 차세대 기술 개발 예산은 전체 예산 대비 1.36%에 불과했다.

홍익표 의원은 “2020년 동물실험 실태 자료는 동물의 고통을 수반하지 않는 바이오 기술 개발을 위한 정부의 관심이 그동안 전무했음을 보여준다”며 “사람을 모사하는 실험방법 개발은 궁극적으로 사람에 대한 치료를 보다 정확하고 효과적으로 할 수 있는 방안을 찾는 데 목적이 있다. 사회적으로 동물보호를 위한 우리의 책임도 무시할 수 없다. 그렇기 때문에 동물실험에서 벗어나 현대적인 기술을 이용한 바이오 연구 지원에 더 많은 정부의 투자와 제도 개선이 필요하다고 본다. 결국엔 이것이 사람과 동물 모두를 위한 길이기 때문이다”라고 말했다.

HSI 서보라미 대표대행/정책국장은 “2020년 실험동물 실태는 정말 암울한 동물실험 현황을 보여준다. 동물보호에 대한 사회적인 관심은 높아가지만 시민이 볼 수 없는 실험실에서는 2020년 매일 만 마리 이상이 실험으로 죽어갔다”라며 “과학계와 중앙부처들을 중심으로 더 많은 동물실험이 더 나은 과학이라는 분위기를 깨고 공공, 민간기관이 함께 모여 동물에 대한 의존을 줄여야 하며, 첨단 기술을 활용하는 비동물 시험법 개발, 보급, 이용을 확산하기 위한 공감대 형성이 필요하다”고 말했다.

한편 지난 12월 보건복지위 남인순 의원은 ‘동물대체시험법의 개발, 보급 및 이용 촉진에 관한 법률’ 제정안을 발의했다. 중앙정부기관이 함께 동물의 고통 없이 과학 연구를 지원하고, 활용을 촉진시키기 위한 전략적 계획을 세우고 실행할 수 있도록 하는 것을 주요내용으로 한다. 해당 법안은 현재 국회 보건복지위원회에서 논의를 앞두고 있다.

참고: 실험동물 사용실태 조사 결과 링크

- 국내외 전문가들 참여해 조직칩과 미세생체조직시스템 개발과 상용화 현황 및 전략 공유

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휴메인 소사이어티 인터내셔널과 다중장기 3D생체모사 조직칩 상용제품 기술개발 사업단(3D-MOTIVE 사업단)은 3월 5일 R&D와 비즈니스 전략 심포지엄 ‘3D 조직칩과 미세생체조직시스템: 개발부터 규제 도입까지’ 온라인 심포지엄을 개최한다.

심포지엄은 미세생체조직시스템 기술을 이용한 인체 조직칩, 장기칩 등의 기술을 이용한 비동물 예측 모델의 발전과 펀딩 지원 사례를 소개한다. 또한 기술 개발자에서부터 최종 사용자까지 비임상 단계의 동물실험 대신 더 나은 기술과 접근법 도입 및 활용을 위한 전략적인 대응과 비전을 논의한다.

좌장은 분당서울대학교병원 김세중 교수와 조영재 교수가 맡고 연자로는 △미국 Emulate 장경진 부사장 ‘장기칩 기술과 규제승인 진행 현황’ △독일 TissUSe 우베 맥스 대표 ‘미세생체조직시스템의 모델개발, 산업화, 규제 승인’ △미국 FDA 수잔 핏츠패트릭 박사 ‘미국 다부처 장기칩 개발 프로그램: 펀딩에서 규제 도입을 위한 검증’ △성균관대학교 IQB 안선주 교수 ‘조직칩 국제표준화 과정과 인증’ △한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널 서보라미 대표대행/정책국장 ‘국내 동물대체시험법 개발・보급 및 이용 촉진을 위한 법안 소개’ △전북대학교 심현주 교수 ‘신약개발 전 과정에서의 약동력학 및 organ chip의 활용 가능성’ △스위스 다국적 제약회사 Roche 에이드리언 로스 박사 ‘장기칩 개발과 규제 사용을 위한 기업의 역할’이 참여한다.

3D-MOTIVE 사업단의 과제 책임을 맡은 김세중 분당서울대병원 신장내과 교수는 ‘국내에서도 국제적 수준의 다중장기 조직칩 신약플랫폼 개발에 대한 관심이 커지고 있다’며 ‘기술의 상용화와 동물대체시험법으로 규제 승인을 위해 관련 기관들의 관심과 협력이 중요한 만큼 이번 심포지엄을 통해 현황을 공유하고 이를 바탕으로 국내에서도 전략적인 추진을 하는 데 도움 되는 자리가 될 것’이라고 전했다.

휴메인 소사이어티 인터내셔널 한국 서보라미 대표대행/정책국장은 ‘더 효율적인 방법으로 신약개발을 하기 위해 동물실험보다는 사람 생체기능을 모사한 기술을 적용하려는 시도가 늘어나고 있다. 지난 12월 발의 된 ‘동물대체시험법 개발・보급 및 이용 촉진을 위한 법안’ 제정안이 통과되면 이와 같은 연구분야가 장기적으로 꾸준히 지원받고 부처들과 기관들이 함께 소통할 수 있는 틀이 마련될 것’이라며 ‘이번 행사가 국내에서도 동물실험을 대체하는 최신 기술의 상용화 및 규제 단계 도입을 위한 논의의 장이 되길 바란다’고 덧붙였다.

온라인 심포지엄은 시스코 웹엑스(WebEx)를 통해 누구나 참석 가능하며 웹사이트를 통해 사전 접수를 받고있다..

심포지엄 세부일정 및 참여 신청 링크: http://3d-motive.websymposium.kr/

문의 서보라미 bseo@hsi.org

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동물을 사용하지 않는 동물대체시험법의 연구기술을 지원하고 중앙부처들이 함께 이러한 동물대체시험법의 개발과 활용을 촉진하도록 하는 제정 법안이 21일 발의 됐다. 통과가 된다면 동물실험 대체 연구를 선도할 수 있는 환경을 만드는 발판이 될 것으로 보인다.

 

더불어민주당 남인순 국회의원(보건복지위)이 발의한 「동물대체시험법의 개발·보급 및 이용 촉진에 관한 법률안」은 국민의 보건 연구와 제품 안전 시험에 있어 기존 동물실험 또는 모델에 의존하는 것이 아닌 이를 대안 할 수 있는 것으로서 동물을 사용하지 않는 동물대체시험법에 대한 개발, 보급 및 이용에 대한 촉진을 할 것을 명시한다.

 

국내에서는 관련 동물대체시험법을 받아들이기 위한 중앙부처들과 관련 기관들이

소통하고 참여를 장려하는 시스템이 없어 새로운 대체시험법이 개발 되어도 활용이

부진한 상황이다. 따라서 휴메인 소사이어티 인터내셔널(Humane Society

International, HSI)은 2018년부터 국내에도 새로운 입법안 필요성에 대해 국내 전문

가들의 의견을 들어왔다. 국내 실험동물 실태 조사에 따르면 2019년에는 371만여 마

리가 희생되었고, 세부적으로는 공업용 화학물질 관련 시험 115% 증가, 살충제 관련

시험 187% 증가와 같이 전년도와 비교하여 동물실험이 급증했다.

 

또한 국내에서는 국제적으로 인정이 된 비동물시험법이 있음에도 불구하고 정부나 산

업계에 의한 활용 촉진이 부진하고 시험기관들은 대체방법을 사용하지 않고 동물실험

을 계속하는 실정이다. 동물대체시험법의 활용이 부족한 이유로는 새로운 시험법에

대한 정보 확산, 이를 알리고 채택하기 위한 소통을 도모할 수 있는 장치가 국내에는

없기 때문이다.

 

제정법률안의 주요 내용으로는 ▲동물을 사용하지 아니하는 시험방법으로 시험에 사용되는 동물 개체 수를 감소시킬 수 있는 결과를 초래하는 것을 “동물대체시험법”으로 정의하며 ▲기본계획 및 시행계획 수립×시행 ▲식품의약품안전처장 및 관계 중앙행정기관의 장이 관련 시책 수립 ▲현 동물대체시험법검증센터의 근거 규정 ▲전문인력 양성, 지식재산권의 보호, 조세 감면 등 지원 근거 마련을 포함한다.

 

한편 올해 HSI의 의뢰로 리얼미터가 조사한 전국 여론조사에 따르면 응답자의 80%

이상이 동물실험이 아닌 사람 유래 세포 또는 사람 장기를 모사하는 등 대안적 실험

연구에 세금이 쓰이는 것에 동의한다고 응답한 바 있다.

 

2019년 HSI는 동물권연구 변호사단체 PNR과 함께 구체적인 법안 내용을 논의하고

이후 수 차례에 걸쳐 국내 관련 전문가들과 회의를 가졌다. 같은 해 5월에는 남인순

의원 공동주최로 범부처가 참여하는 토론회가 있었고, 이후 한국법제연구원에서 동물

대체시험법 법안에 대한  필요성 연구를 진행했다. 2020년에는 한국법제연구원의 연

구 결과를 발표하고 관련 업계의 의견을 수렴하는 간담회가 있었다.

 

법안을 발의한 남인순 의원은 “국회의 보건복지위원으로서 이번 법안이 국내에서 오

랜 관습이던 동물을 이용한 실험에서 벗어나 관련부처들과 함께 사람에 대해 더 정확

한 연구를 위한 내용을 담고 있다”며 “국민의 보건 향상과 더불어 동물복지를 위해

한걸음 나아갈 수 있는 중요한 시초가 되는 법안”이라고 말했다.

 

HSI 서보라미 정책국장은 “연구 또는 규제를 위한 시험에 있어 동물실험 자료를 우

선적으로 검토하는 고정관념이 깊게 박혀있다. 그러다 보니 대체할 수 있는 검증된

방법이 있어도 동물실험을 계속하는 상황이다. 본 법안은 동물실험 결과보다 더 효과

적이고 사람에 대한 예측률이 높은 동물실험을 대신한 대체시험방법이 활발히 개발되

고, 보급되고 이용이 촉진되기 법적인 제도 마련 기반이 될 것”이라며 중요성을 강조

했다.

 

문의: 서보라미 bseo@hsi.org

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대다수 국민이 세금으로 동물실험이 아닌 사람에서 유래한 세포를 쓰거나 사람의 장기를 모사하는 등 대안적 실험연구에 쓰이는데 동의한다는 여론조사 결과가 나왔다. 이번 21대 국회에서 이러한 동물실험에 대한 대안 방법을 개발하고 확산하기 위한 입법 마련 필요성에 대해서는 81.6%가 ‘필요하다’고 응답했다. 이번 전국 여론조사는 한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널(Humane Society International, 이하 HSI)의 의뢰로 리얼미터가 조사했다.

한편 올해 농림축산식품부가 발표한 실험동물 실태 조사 결과에 2019년 실험동물로 371만 2,380마리가 희생되었다. 실태 조사 세부 결과를 보면 전년도 실험동물 수와 비교해서 살충제 관련 법률에 따른 시험에서는 187% 증가, 공업용 화학물질 관련 법률에 따른 시험 115% 증가, 교육이나 훈련에 따른 시험 77.8% 증가, 의약품 품질 관리를 위한 시험 40% 증가, 극심한 고통이나 스트레스를 동반하는 고통등급 실험 9.7% 증가를 보였다.

국내에서는 사람에 대한 예측이 높은 비동물(non-animal)시험 연구개발을 위해 노력하는 많은 연구자가 있음에도 불구하고 실험에 이용되는 동물의 수가 지속적으로 높은 이유의 하나로 국제적으로 검증이 된 비동물 시험법이 있음에도 정부와 업계의 도입 및 활용 부진으로 인한 상황을 꼽을 수 있다. 실제로 환경부 등 각 부처로부터 시험기관(GLP)으로 지정이 된 기관 중에서 비동물시험을 진행하는 곳은 소수에 불과하다.

이번 여론조사 결과는 다음과 같다.

▲ 동물실험 문제 인식 여부를 묻는 문항에 66%가 현재의 동물실험 방식에 대해 ‘개선이 필요하다’고 응답

▲ 동물실험을 대체할 수 있는 방안 인식 여부에 대해 76.9%가 ‘몰랐다’고 응답

▲ 동물실험 대체 기술 발전을 위한 정부의 연구 지원 확대에 대해 83.4%가 ‘공감한다’고 응답

▲ 동물실험이 아닌 사람 유래 세포 또는 사람 장기를 모사하는 등 대안적 실험 연구에 세금이 쓰이는데 81.3%가 ‘동의한다’고 응답

▲ 동물실험이 아닌 사람에 대한 예측력 높은 과학기술 연구 예산 확보를 위한 범정부 차원 협력 확대에 대해 83.8%가 ‘필요하다’고 응답

▲ 새로 시작한 21대 국회에서 ‘동물실험 대체방안 개발과 확산을 위한 지원’에 대한 법안 마련에 대해 81.6%가 ‘필요하다’고 응답

비동물시험에 대한 과학적, 경제적 잠재성에도 불구하고 이러한 한국의 행보는 최근 네덜란드, 벨기에, 미국 등 화학물질 등에 대한 동물실험을 중지하기 위해 노력하는 나라와 차이를 보인다. 2017년 1월, 네덜란드 정부는 화학물질 안전성 평가에 대한 동물실험을 2025년까지 줄여나갈 것을 발표했고 시행을 위한 노력을 기울이고 있다. 벨기에의 수도 브뤼셀은 올해 1월부터 고양이, 개, 영장류에 대한 실험을 금지하고 2025년부터는 반드시 필요하지 않는 한 교육과 안전성 시험에 대한 동물실험도 중지할 계획이다. 미국 환경보호청(EPA)은 포유동물에 대한 실험을 2025년까지 30% 감소하고, 2035년까지 모두 중지하겠다고 발표한 바 있다.

국내에서는 지난 6월 HSI와 남인순의원이 ‘동물대체시험법의 개발・보급 및 이용 촉진에 관한 법률’ 제정을 위한 전문가 간담회를 열었다. 이 법안은 안전과 의료 과학 분야에서 비동물 시험법의 개발과 활용을 촉진하는 내용을 담고 있으며 식품의약품안전처, 보건복지부, 안전성평가연구소, 다나그린 바이오, 한국법제연구원, 피엔알 등의 관계자들이 참여했다. 참석자들은 토론을 통해 현시점이 동물실험 대체 방법 촉진을 위해 새로운 시스템 도입에 대한 논의를 하기 시기적절하다는 의견을 냈다. 현재 법안은 관련 부처 및 기관들의 검토를 거치는 중이다.

HSI 서보라미 정책국장은 “미래의 과학 연구는 쥐, 원숭이 등의 동물 유전자를 변형하거나 동물의 입, 피부 등에 시험 물질을 투여하는 것과 같은 동물을 기반으로 한 것이 아니라 사람에서 유래한 세포 등을 이용하여 오가노이드, 장기칩, 컴퓨터, AI 등과 같은 차세대 기술 이용과 같은 접근을 하는 방향으로 갈 것이다.”라며 “이번 여론조사 결과는 대부분 국민이 실험동물의 대안을 모색하기 위한 정부의 적극적인 노력과 책임의 필요성에 공감한다는 것을 명확히 보여준다. 동물실험에 대한 대체, 감소, 개선 3R 원칙이 처음 소개된 후 60년이 흘렀지만 국내 실험동물 사용 수는 아직도 우리 사회가 과거에 머물러 있음을 보여준다.”라고 말했다. 또한 “한국이 동물 보호 뿐 아니라 더 효율적이고 과학적인 예측을 할 수 있는 비동물 시험법 개발로 안전성 및 바이오 헬스 연구분야를 세계적으로 선도할 수 있도록 연구 및 규제 지원이 이루어지길 바란다.”라고 강조했다.

이번 조사는 리얼미터가 2020년 6월 전국 만19세 이상 성인 1,000명을 대상으로 ARS 조사 방식으로 실시했다. 표본오차는 95% 신뢰수준에서 ±3.1%p다.

문의: 서보라미 bseo@hsi.org

휴메인 소사이어티 인터내셔널


오는 30일 더불어민주당 남인순 의원(보건복지위원)은 휴메인 소사이어티 인터내셔널(Humane Society International)과 공동주최로 ‘「동물대체시험법의 개발・보급 및 이용 촉진에 관한 법률」 제정을 위한 전문가 간담회’를 개최한다.

간담회 발제는 휴메인 소사이어티 인터내셔널 서보라미 국장이 ‘동물대체시험 활성화 위한 제도의 필요성’, 식품의약품안전평가원 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM) 안준익 연구관이 ‘동물대체시험법 개발・이용 현황과 개선 방향’, 한국법제연구원 장민선 연구위원이 ‘동물대체시험법의 개발・보급 및 이용 촉진에 관한 법률안 제안’을 발표한다. 토론은 임경민 교수(이화여대, 약대)가 좌장을 맡고 국회 법제실 고정철 법제관, 식품의약품안전처 임상제도과 김정미 과장, 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 정자영 부장, 보건복지부 보건의료기술개발과 정은영 과장, 안전성평가연구소 송창우 소장, 한국동물실험대체법학회 수석부회장 김광만 교수(연세대, 치과대학), 다나그린 바이오 김기우 대표, 법무법인 울림・동물권연구변호사단체 피엔알 공동대표 서국화 변호사가 참여한다.

이번 간담회는 지난해 5월 국회의원 남인순, 이상민, 위성곤, 박완주, 박경미(현 대통령비서실 교육비서관), 국회 4차산업혁명포럼이 공동주최 한 ‘동물생명윤리를 반영한 4차 산업혁명을 위한 법안 토론회’의 후속으로 기획되었다. 지난 토론회 이후 식품의약품안전처 용역으로 한국법제연구원이 ‘국내의 동물대체시험법 개발 활성화 및 지원을 위한 제도 마련 연구’를 진행했으며 수차례에 걸친 범부처 및 외부 전문가 회의를 통해 법안에 대한 의견을 수렴한 바 있다.

남인순 의원은 “이번 간담회는 21세기 시대에 맞는 우리 사회에 꼭 필요한 자리”라며, “동물실험을 대체 하는 대안을 찾는 것은 사람에 대한 건강과 동물생명윤리를 지키는 동시에 R&D 인프라 시장 확대와 인력 양성 및 학계‧산업계의 경쟁력을 성장시키는 일로써 국내에서도 적극적으로 준비해야 된다.”고 밝혔다. 또한 남인순 의원은 “국내 과학연구 분야에서 동물실험을 대체하는 연구를 개발·보급·이용 촉진하기 위한 의미 있는 시도를 국회 보건복지위 위원으로서 이끌게 되어 반갑게 생각하며 국내 더 많은 관련 전문가들이 함께 논의에 참여하길 바란다.”고 말했다.

HSI 서보라미 국장은 “그동안 국내 정부 부처들을 통해 동물 대신 사람에 대한 예측을 더 가깝게 모사하는 방법의 연구 개발 지원, 국제적으로 검증된 비동물 시험방법 도입 및 이용을 요청해오고 있다. 하지만 실제로 연구 현장에서는 60년전에 만들어진 3R 원칙(동물실험의 대체, 감소, 개선)을 고수하고, 행정업무는 30년전에 머물러 있다. 새로운 기술들의 개발과 함께 해외 규제 기관과 연구 환경을 보면 동물대체시험의 정의를 비동물 방법을 이용한 ‘대체’ 연구지원을 앞세우고 규제에 반영하는 분위기로 바뀌고 있다. 이에 맞추어 한국도 동물실험에 의존하는 규제와 연구 생태계를 바꾸고 과학과 윤리 모두를 이끄는 제도가 필요하다.”고 취지를 설명했다.

한편, 지난 16일 농림축산식품부에서 ‘2019년 실험동물 보호·복지 관련 실태조사’ 결과 지난해 동물실험에 사용된 실험동물은 371만 마리이다. 세부 항목에 따른 실험동물 수를 비교해 보면 따르면 의약품 품질 관리를 위한 시험 40% 증가, 공업용 화학물질 관련 법률에 따른 시험 115% 증가, 살충제 관련 법률에 따른 시험 187% 증가를 보였다.

이번 간담회는 코로나19로 인해 최소한 인원으로 열리며 참석 문의는 이메일을 통해 가능하다. bseo@hsi.org

휴메인 소사이어티 인터내셔널 / South Korea


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지난 16일 농림축산식품부는 2019년 실험동물 실태 조사 결과를 발표했다. 이에 대해 휴메인 소사이어티 인터내셔널 한국(Humane Society International/Korea, 이하 HSI)은 동물실험을 대체하고 줄일 수 있도록 나아가기 위해서는 동물실험과 관련 된 법률과 연구예산을 담당하는 관련 부처들이 함께 힘을 모아 입법 틀 마련에 힘써야 한다고 전했다.

조사 결과에 따르면 2019년 동물실험에 사용된 실험동물 수는 371만 2,380마리로 전년도 수치인 372만 7,163마리에 비해 0.4 % 소폭 감소했다. 하지만 세부 항목에 따른 실험동물 수를 비교해 보면 극심한 고통이나 억압 또는 회피할 수 없는 스트레스를 동반하는 고통등급의 실험 9.7% 증가, 유전자변형형질 동물생산 12% 증가, 교육이나 훈련에 따른 시험 77.8% 증가, 의약품 품질 관리를 위한 시험 40% 증가, 공업용 화학물질 관련 법률에 따른 시험 115% 증가, 살충제 관련 법률에 따른 시험 187% 증가를 보였다.

HSI 한국 서보라미 정책국장은 “이번 조사 결과에 따르면 국내 관련 부처와 기관들이 동물실험을 대체하고, 줄이거나 또는 실험동물의 고통을 줄이도록 해야 하는 의무가 동물보호법과 실험동물에 관한 법률에 명시되어 있음에도 불구하고 지켜지지 않고 있다. 연구・과학계가 나아갈 방향을 쥐, 원숭이 등의 동물의 유전자를 변형하거나 약물을 먹이는 방법에서 찾는 시대는 지났다. 사람에 대한 기능을 모사하는 방법인 휴먼 오가노이드, 장기칩, 차세대 컴퓨터 모델링, AI 등과 같은 21세기 시대에 맞는 접근으로 나아갈 수 있도록 해외 사례에서 보이는 것처럼 비동물(non-animal) 기술 개발을 이용한 안전 과학과 메디컬 연구에 예산 지원을 하는 것과 같은 행보에 맞추어야 한다.”고 말했다.

HSI는 국내 주요 부처들이 동물을 사용하지 않는 시험 또는 연구 접근 방법을 최우선으로 채택하는 정책 도입을 위한 활동을 해오고 있다. 유사한 해외 정책 사례를 보면 미국 환경보호청이 2025년까지 포유동물을 이용한 시험을 30% 줄이고 2035년까지는 중단하는 것을 목표로 대체시험 연구개발에 지원을 하겠다고 발표했다. 유럽연합의 장기칩 프로젝트인 ORCHID (Organ-on-Chip in Dvelopment)는 사람의 심장, 면역시스템, 뇌 등은 동물과 완전히 다름을 명시하며 동물모델의 한계 뿐 아니라 윤리적 문제를 함께 극복해야 함을 말하고 있다. 미국의 다부처 프로젝트인 티슈칩(Tissue Chip) 역시 동물모델의 한계를 배경의 하나로 꼽는다.

한편 오는 6월 30일 남인순 의원(더불어민주당 최고위원, 보건복지위원)과 HSI는 동물대체시험 개발・보급 및 이용 촉진에 관한 법률안 논의를 위한 간담회를 연다. 코로나19로 최소한의 인원으로  열릴 이번 간담회에는 식품의약품안전평가원내 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)를 비롯하여 식품의약품안전처, 보건복지부 관계자들과 안전성평가연구소 송창우 소장, 동물실험대체법학회 김광만(연세대학교) 수석부회장, 다나그린 김기우 대표, 법조계에서는 한국법제연구원, 국회 법제실, 동물권연구변호사단체 피엔알이 참여한다.

문의: 서보라미, bseo@hsi.org

  1. 농림부 자료

휴메인 소사이어티 인터내셔널 / South Korea


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4월 24일 세계 실험동물의 날을 맞아 휴메인 소사이어티 인터내셔널(Humane Society International, HSI)과 한국동물실험대체법학회는 동물실험의 대안을 개발하고 연구하는 과학계 관계자들에게 응원의 메시지를 보내며 동물을 사용하지 않는 혁신적인 과학연구에 더 적극적인 지원이 있어야 한다고 전한다.

국내에는 더 나은 치료법, 더 빠른 신약 개발을 위해 동물실험이 아닌 대체 기술을 이용하고자 하는 연구자들이 있다. 서울에 위치한 기업인 넥셀은 최근 국제학술지 ‘Cells’에 희기유전질환으로 알려진 윌슨병 모델 제작에 대한 논문을 게재했다. 넥셀은 신약 스크리닝을 위해 유전자를 편집하는 유전자 가위 기술을 이용하였는데, 주목할 점은 동물의 유전자를 편집하여 윌슨병 증상을 나타내도록 만들어낸 ‘동물모델’이 아닌 사람에서 유래한 세포를 활용하여 만든 모델로, 치료를 위한 물질의 효능을 평가하는데 이용이 될 것으로 기대된다. 유전자 가위 기술이 화두가 되면서 과학계에서는 수백만마리 이상의 동물들이 유전자 편집 실험에 이용이 되며, 유전자 변형이 된 실험동물들이 도구화 되어 만들어지는 상황이어서 넥셀의 연구는 더욱이 반가운 시도이다. 바이오 스타트업 기업인 다나그린은 신약 임상시험에 활용하기 위해 3차원 세포 배양 기술을 활용하여 인체 장기와 유사한 모델을 만드는데 주력 중이다. 독성시험 정확도를 높이기 위해 실험동물이 아닌 차세대 기술 개발에 무게를 둔다.

정부 출연연구기관인 안전성평가연구소는 고속으로 대용량의 독성 물질을 스크리닝 하는 기술로 화학물질 개별로 동물실험을 하지 않고 독성을 예측∙평가 할 수 있는 플랫폼인 톡스스타(ToxSTAR)를 개발하여 시험 운영 중이다. 또한 바이오솔루션은 동물실험을 대체할 수 있는 인체각막모델 개발로 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인으로 공식 등재되기도 했다. OECD에 공식 시험법으로 채택이 된 시험방법은 오랜 기간 엄격하고 강도높은 검증과 국제적 인증 절차를 거쳐 다른 나라에서도 활용이 가능한 엄청난 잠재성을 갖고 있다. 뿐만 아니라 다른 시험법에 비해 예측력과 정확도가 높다는 장점에도 불구하고 정작 국내에서 시험법에 대한 관심과 수요가 많지 않아 시험법 활용에 고전을 하고 있는 상황이다.

한편 국내 정부기관에 등록이 된 시험기관 중에는 동물대체시험이 아닌 동물실험을 진행하는 기관의 수가 대부분이다. 화학안전산업계지원단에서 운영하는 산업계도움센터 홈페이지에 따르면 산업용 화학물질 독성 시험을 위해 환경부에 유해성 시험 기관(GLP)으로 지정이 된 19개의 기관 중에서 동물대체시험 항목을 안내한 곳은 바이오톡스텍, 에이비 솔루션, 켐온, 한국화학융합시험연구원-화순, 총 4군데에 불과하다. 이 중 완전히 동물을 대체하는 인체 시험법 서비스 제공을 명시한 곳은 동물대체임상센터가 있는 화학융합시험연구원-화순 1곳 뿐이다. 이외에 엘리드 임상시험 연구소가 인체피부모델을 이용한 동물대체시험법 수행 기관으로 식품의약품안전처의 GLP 인증을 받은바 있다. 실제로 국내 산업계 관계자는 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법에서 동물대체시험법을 우선시 사용할 것을 명시하는 개정안이 통과할 때까지 국내 시험 기관에서 동물대체시험을 할 수 있는 곳이 있는지를 몰랐다고 한 사례도 있다. HSI 제안으로 개정된 이 법안은 화학물질 평가를 위해 척추동물대체시험을 우선으로 명시하고, 이미 생산이 된 독성시험 정보를 다시 동물실험을 하기 보다는 기존 자료를 공유하도록 규정하고 있다.

HSI 서보라미 정책국장은 “국내에서 기존의 방식인 동물실험 보다는 차세대 기술 이용에 눈을 돌리는 전문가들이 있다. 하지만 대부분의 분야에서는 아직도 고양이, 개, 돼지 등 수백만마리의 동물을 이용한 실험이 매년 이루어지고 있다. 이제는 연구계에 새로운 패러다임을 제시해야 할 때이며 정부 기관을 중심으로 윤리적이고 인도적이며 동시에 혁신적인 연구 방향에 지원이 이루어질 수 있도록 사회 전체적인 관심이 필요하다.”라고 말했다.

한국동물실험대체법학회 회장을 맡고 있는 영남대학교 약학대학 정태천 교수는 “국내 현장에서 노력하는 이들과 함께 학회도 필요한 지원을 다 하며 동물과 사람 모두를 위한 과학계 발전을 위해 노력하겠다”라고 말했다.

HSI는 동물을 사용하지 않고 사람의 장기 등 생체 현상을 모사하는 방식으로 비동물 시험 모델을 개발하는 분야가 대세(mainstream)가 될 수 있도록 정부의 지원을 촉구하는 입법 제안 활동을 하고 있다.

미디어 문의 bseo@hsi.org

생활화학제품・살생물제 안전관리법 개정안 본회의 통과 환영

휴메인 소사이어티 인터내셔널 / South Korea


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휴메인 소사이어티 인터내셔널은 더불어민주당 한정애 의원이 대표 발의한 생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률(이하 화학제품안전법) 일부개정법률안 통과를 환영한다고 밝혔다.

지난 6일 본회의를 통과한 이 개정안은 ▲척추동물시험의 최소화 원칙 규정 ▲척추동물대체시험의 개발・이용에 관한 정책 수립・시행 ▲기존 척추동물시험자료 확보 및 활용과 척추동물대체시험의 개발 및 보급을 위한 중소기업에 대한 지원 조항을 포함한다.

한정애 의원은 지난 2018년 화학물질의 등록 및 평가를 위한 법안 (이하 화평법) 개정을 통해 척추동물대체시험의 활용을 촉진하도록 한 바 있으며 이번 화학제품안전법 개정안 통과에 대해 “화학물질 안전관리를 위해 중요한 본 개정안이 통과해서 기쁘다. 지난 화평법 개정을 통해 동물대체시험을 지원할 수 있는 규제 마련의 중요성과 관련 부처 뿐 아니라 기업과 연구기관의 적극적인 참여가 함께 이루어져야 한다는 것이 드러났다”며 “화학물질 관리에 관한 두가지 주요 법안의 개정이 국내 화학안전산업계가 더 발전되고 윤리적인 안전성평가방법 개발을 위해 앞서나갈 수 있는 기반이 되길 바란다”고 말했다.

지난 12월 국가과학기술자문회의는 유해 화학물질로부터 국민 안심사회 구축전략 자문안을 발표하며 “범정부 차원의 동물대체시험법의 적극 개발 및 과학적 검증을 거쳐 점진적 도입을 위한 로드맵” 수립을 통한 독성평가 패러다임 전환을 제안했다. 여기에는 인간 세포를 이용한 시험과 컴퓨터 분석 등을 통한 독성발현경로(Adverse Outcome Pathway, AOP) 연구 확대 및 오믹스 기반 분석, 생체를 모방한 장기칩, 3D셀 프린팅 기술 등 바이오테크놀로지 활용을 포함한다.

2019년 미국 환경보호청 EPA는 2035년까지 화학물질에 대한 포유동물 실험 중단과 함께 포유동물 실험을 대신하며 더욱 발전 된 안전성평가법 개발을 위한 연구 예산 지원 계획을 발표했다. EPA가 이러한 발표를 한 이유로는 “사람과 환경에 대한 더 나은 보호”를 근거로 한다.

HSI 서보라미 정책국장은 “HSI는 그 동안 수차례 화학업계 전문가 회의와 자문, 국회 토론회, 국정감사 등을 통해 국내 화학물질 관련법안 개정 제안으로 동물이 아닌 사람을 중심으로 한 시험법 개발 및 활용의 중요성을 강조해왔다. 국내 화학업계 관련기관들도 가능하다면 동물실험에 의존하기 보다는 더 나은 독성 예측 기술 도입을 원하지만 국내에서 동물대체시험의 활성화하려 분위기 조성이 함께 이루어져야 한다고 말하고 있다. 이번 개정안에 대한 정부의 적극적인 시행을 통해 동물을 사용한 독성예측 시험이 아닌 사람을 위한 안전성평가법에 지원이 확대되길 바란다.”며 개정안 시행을 위해 관련기관들이 강한 의지를 보여줄 것을 강조했다.

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